期刊简介

               本杂志是由中华人民共和国卫生主管,同济医科大学附属协和医院主办,国内外公开发行的学术性期刊,1996年被评为全国优秀期刊。辟有专家论坛、临床研究、实验研究、技术与方法、研究报告、综述、进修苑、学术争鸣、经验介绍及病例报告等多个栏目。                

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  • 杂志名称:临床耳鼻咽喉头颈外科杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 国际刊号:1001-1781
  • 国内刊号:42-1764/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:第二届国家期刊奖提名奖期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 文摘与引文数据库, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
临床耳鼻咽喉头颈外科杂志2016年第15期

咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证的Ⅱ期临床试验研究

李一圣;李文周;卫平;邱书奇

关键词:口含片, 咽炎, 临床试验
摘要:目的:初步评价咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证的有效性和安全性,探讨佳安全的有效剂量.方法:采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、剂量探索的多中心临床试验设计,将288例急性咽炎外感风热证患者分为低剂量组、高剂量组和安慰剂组.以咽痛或吞咽痛、咽干灼热、中医证候、咽部体征等分析为有效性评价指标,观察生命体征、实验室检查指标、不良事件的安全性评价指标.结果:各有效性评价指标高剂量组、低剂量组与安慰剂组比较,差异均有统计学意义(P<0.01);高、低剂量组比较差异无统计学意义(P>0.01).3组均无严重不良事件发生,一般不良事件和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证安全、有效,推荐Ⅲ期临床试验剂量为每天8片,疗程5d.